Technicien(ne) Validation H/F

Présent depuis plus de 100 ans dans le domaine de l’allergie, ALK est un laboratoire danois de Recherche et Développement spécialisé dans les traitements d’immunothérapie allergénique (ou désensibilisation).

 ALK met à disposition du corps médical et des patients allergiques des produits destinés au diagnostic et au traitement de la rhino-conjonctivite et de l’asthme allergiques. Leader mondial dans son domaine, ALK est une firme internationale regroupant 2 500 collaborateurs dans 20 filiales.

Nous recherchons sur notre site de Vandeuil un(e) Technicien(ne) Validation pour un CDI.

POSTE :

Sous la responsabilité du Responsable Validation et en étroite collaboration avec les autres membres du service Validation et des autres services, le Technicien Validation réalise les études de validation des procédés de fabrication, de validation de nettoyage et décontamination, et participer aux études de vérification des conditions de transport.

MISSIONS PRINCIPALES :

-Réaliser les études dont il a la charge : responsable de la conduite de son étude, de la rédaction du protocole et du rapport et de la coordination entre les services impliqués conformément aux procédures en vigueur.

-Planifier et réaliser les essais des études :

• de validation des procédés de fabrication,
• de vérification des conditions de transport,
• de validation de nettoyage et décontamination,

-Organiser la gestion des échantillons des études pour analyse et le circuit des documents d’enregistrement des études.

-Vérifier les données brutes liées aux études avant leur intégration dans les rapports d’études, compiler les données analytiques et rédiger les rapports des études.

PROFIL RECHERCHE :

• BAC+2/Bac+3 (Formations scientifiques)
• Connaissance des outils informatiques (Pack office)
• Avoir des notions d’anglais
• Une expérience professionnelle en validation, production ou analytique de 3 à 5 ans

SAVOIR ÊTRE:

• Être autonome : savoir s’organiser et planifier son travail en priorisant ses activités, en adaptant les actions et en intégrant les contraintes et aléas
• Savoir apporter son expertise selon les besoins
• Avoir un bon relationnel, un grand sens de la diplomatie
• Avoir la force de travail, la capacité à analyser et à gérer tous types de situation même dans l’urgence
• Avoir un esprit d’équipe développé
• Être force de proposition et avoir un esprit critique

Localisation du poste : Vandeuil

CDI

Temps Plein

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez ALK, nous agissons de manière responsable envers la société, l'environnement, nos employés et nos partenaires commerciaux. Cela se traduit par des efforts constants pour minimiser notre empreinte environnementale, promouvoir la diversité et l'inclusion au sein de nos équipes, garantir la sécurité et la qualité de nos produits et soutenir des initiatives qui améliorent la santé et le bien-être des communautés avec lesquelles nous coopérons.

Rejoindre ALK France, c’est intégrer une équipe dynamique, engagée et bienveillante, travailler dans le respect de l’équilibre de la vie professionnelle et de la vie personnelle, bénéficier d’une politique de rémunération globale attractive et développer sa carrière et ses compétences.

La filiale française d'ALK, créée en 2006, est présente sur trois sites : La Défense (Hauts-de-Seine), Vandeuil (Marne), Varennes-en-Argonne (Meuse) et dispose ainsi d’un solide ancrage industriel dans la Région Grand-Est qui lui permet d’être présent sur l’ensemble des étapes du médicament : du développement clinique à la production et à la distribution au plus près de nos patients.

ALK est détenue par la fondation Lundbeck et fait partie des entreprises cotées au NASDAQ Copenhagen (OMX : ALK B). Près de 2 800 collaborateurs dans le monde contribuent à aider les personnes allergiques dans 47 pays.

Pour plus d'informations, consultez le site ALK.fr.