Pharmacien Assurance Qualité Produit F/H

Présent depuis 100 ans dans le domaine de l’allergie, ALK est un laboratoire danois spécialisé dans les traitements d’immunothérapie allergénique (ou désensibilisation).

ALK met à disposition du corps médical et des patients allergiques des produits destinés au diagnostic et au traitement de la rhino-conjonctivite et de l’asthme allergiques. Leader mondial dans son domaine, ALK est une firme internationale regroupant 2 500 collaborateurs dans 20 filiales.

Nous recherchons sur le site ALK de Varennes-en-Argonne un(e) Pharmacien/ne AQ Produit en CDD dans le cadre d'un remplacement congé maternité.

MISSION :

Réaliser la dispensation et la certification des lots de produits conformément aux instructions et à la règlementation en vigueur.

Assurer l’animation des systèmes qualité.

RESPONSABILITES ET ACTIVITES :

• Veiller à maintenir et à animer le(s) système(s) qualité dont il est en charge, proposer des améliorations de ce(s) système(s) qualité en relation avec la règlementation, les Bonnes Pratiques applicables et les procédures du Groupe, en accord avec sa hiérarchie.
• Par délégation du Pharmacien Responsable, effectuer la dispensation et la certification des lots de produits finis conformément aux procédures et plannings applicables.
• S'assurer du bon traitement des produits retournés.
• Assurer l’enregistrement, le traitement et le suivi des déviations, changements et CAPA conformément aux instructions en vigueur.
• Assurer l'enregistrement, le traitement, le suivi et la revue périodique des réclamations liées à l'activité d'établissement fabricant.
• Assurer la création et la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités du service.
• Participer à l'élaboration et au suivi des indicateurs qualité du service ainsi qu'à leur application.
• Participer aux programmes d'audits internes et externes du site.

Formation, expérience requise :

• Pharmacien junior
• Rigueur, flexibilité, organisation, autonomie
• Très bon esprit d’équipe et de collaboration
• Anglais écrit et parlé
• Utilisateur du pack office

Information sur le poste :

• CDD
• Statut cadre au forfait jour (13 RTT/an)
• Participation aux bénéfices
• Bonus