Chargé(e) de Qualification

Leader mondial de l’immunothérapie allergénique, ALK est un laboratoire pharmaceutique danois spécialisé dans la prévention, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires sévères depuis 1923.

Fort de son engagement envers la santé des patients au quotidien, ALK met à disposition du corps médical et des personnes allergiques des produits de diagnostic et des traitements biologiques qui ciblent la cause de l'allergie.

Chaque jour, plus de 2 millions de patients allergiques à travers le monde bénéficient des solutions thérapeutiques d’ALK.

Rejoindre ALK France, c’est intégrer une équipe dynamique, engagée et bienveillante, travailler dans le respect de l’équilibre de la vie professionnelle et de la vie personnelle, bénéficier d’une politique de rémunération globale attractive et développer sa carrière et ses compétences.

La filiale française d'ALK, créée en 2006, est présente sur trois sites : La Défense (Hauts-de-Seine), Vandeuil (Marne), Varennes-en-Argonne (Meuse) et dispose ainsi d’un solide ancrage industriel dans la Région Grand-Est qui lui permet d’être présent sur l’ensemble des étapes du médicament : du développement clinique à la production et à la distribution au plus près de nos patients.

ALK est détenue par la fondation Lundbeck et fait partie des entreprises cotées au NASDAQ Copenhagen (OMX : ALK B). Près de 2 800 collaborateurs dans le monde contribuent à aider les personnes allergiques dans 47 pays.

Pour plus d'informations, consultez le site ALK.fr

ALK recherche, pour son site de production de Vandeuil (51) près de Reims, un/e Chargé/e de Qualification.

Rattaché au responsable Qualification, le/la Chargé/e de Qualification aura pour principales missions :

- Assurer le maintien à l’état qualifié des équipements (informatisés ou non), utilités et locaux et selon le planning établi

- Réaliser les qualifications et revues périodiques d'équipements selon le planning

- Organiser les qualifications initiales d’équipements informatisés (rédactions protocoles, rapports) avec réalisation d'essais chez le fournisseur si besoin

- Rédiger la documentation liée aux qualifications (protocole, rapport, …)

- Détecter et assurer le suivi des non-conformités sur ces activités

- Assurer le reporting sur l’avancement des activités

- Participer à l'amélioration continue de son activité / de l’entreprise

Pour ce poste, nous recherchons :

- Une première expérience de 2 ans minimum dans la qualification d’équipement

- Un niveau licence (Qualité ou équivalent)

- Une maitrise du pack office

-Connaissance Autocad (serait un plus)

- Une sensibilité aux automates

Vos atouts seront le sens du service, l’adaptabilité et l’autonomie, l’esprit d’équipe et une motivation débordante !

Les avantages en rejoignant ALK :

Une équipe dynamique, engagée et bienveillante

Un CSE avantageux

La participation aux bénéfices

L’accès à des formations linguistiques

Rejoindre un groupe international