Technicien(ne) Contrôle Qualité F/H

Leader mondial de l’immunothérapie allergénique, ALK est un laboratoire pharmaceutique danois spécialisé dans la prévention, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires sévères depuis 1923.

Fort de son engagement envers la santé des patients au quotidien, ALK met à disposition du corps médical et des personnes allergiques des produits de diagnostic et des traitements biologiques qui ciblent la cause de l'allergie.

Chaque jour, plus de 2 millions de patients allergiques à travers le monde bénéficient des solutions thérapeutiques d’ALK.

ALK est détenue par la fondation Lundbeck et fait partie des entreprises cotées au NASDAQ Copenhagen (OMX : ALK B). Près de 2 800 collaborateurs dans le monde contribuent à aider les personnes allergiques dans 47 pays.

Pour plus d'informations, consultez le site ALK.fr

Nous recherchons deux Technicien(ne)s Contrôle Qualité pour un CDI et un CDD de un an sur notre site de Vandeuil (51).

Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Analytique & Support CQ et en étroite collaboration avec les autres membres du service CQ et des autres services, le Technicien CQ réalise les analyses nécessaires pour le contrôle de la qualité des matières premières et des produits aux différents stades de la production.

MISSIONS PRINCIPALES :

• Réaliser la réception des échantillons produits et contrôles environnementaux
• Réaliser les analyses (immunologiques, physico-chimiques et microbiologiques) selon les procédures en vigueur sur :

1. Les matières premières,
2. Les produits en cours de fabrication et finis,
3. Les échantillons des études de stabilité (ICH et post-commerciales) selon les conditions définies spécifiquement pour les études
4. Les produits dans le cadre d’étude de validation de process ou étude technique

• Réaliser les prélèvements des eaux
• Réaliser les prélèvements des échantillons pour étude de stabilité
• Réaliser les envois et la réception des analyses en sous-traitance des échantillons
• Participer aux axes d’amélioration continue au sein de son activité ou des autres activités du service
• Appliquer et prendre part aux projets d’amélioration
• Participer aux transferts et validations de méthodes d’analyses
• Appliquer les bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

PROFIL RECHERCHE :

• BAC+2/Bac+3 (Formations scientifiques)
• Connaissance des outils informatiques (Pack office)
• Avoir des notions d’anglais

Savoir Être :

Être autonome : savoir s’organiser et planifier son travail en priorisant ses activités, en adaptant les actions et en intégrant les contraintes et aléas

1. Savoir apporter son expertise selon les besoins
2. Avoir un bon relationnel, un grand sens de la diplomatie
3. Avoir la force de travail, la capacité à analyser et à gérer tous types de situation même dans l’urgence
4. Avoir un esprit d’équipe développé
5. Être force de proposition et avoir un esprit critique

Localisation du poste : Vandeuil

CDI et CDD d'un an

Temps Plein