Senior Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

Deine Aufgaben

• Wahrnehmung der Funktion des/der Stufenplanbeauftragten in Deutschland (gem. § 63a AMG) und der National verantwortliche Person für Pharmakovigilanz für Österreich (gem. § 75i AMG) und die Schweiz (gem.§ 59 HMG)
• Leitung des Teams Pharmakovigilanz für ALK DACH
• Führung des Pharmakovigilanzsystems zur Einhaltung rechtlicher Anforderungen und interner Vorgaben
• Verantwortung für die ordnungsgemäße und rechtzeitige Bearbeitung und Nachverfolgung von Fallmeldungen zu Arzneimittelrisiken aus Deutschland, Österreich und der Schweiz inkl. medizinisch-wissenschaftlicher Bewertung, Rekonzilierung und Einhaltung der Meldefristen
• Verantwortung für die ordnungsgemäße Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen aus Deutschland, Österreich und der Schweiz
• Überwachung der relevanten KPIs im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Deutschland, Österreich und die Schweiz und Reporting an die Geschäftsführung und Global Pharmacovigilance.
• Betreuung von externen Partnern in der Pharmakovigilanz inklusive vertraglicher Vereinbarungen und deren Überwachung
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten im Bereich Pharmakovigilanz
• Sicherstellung der effektiven Zusammenarbeit mit Global Safety and Pharmacovigilance
• Kommunikation mit Behörden in Bezug auf die Sicherheit von ALK Produkten in DACH
• Mitwirkung bei der medizinischen Kundenberatung sowie der Aus- und Weiterbildung des Innen- und Außendienstes

Dein Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master / Staatsexamen) der Pharmazie, Humanbiologie, Veterinärmedizin, Humanmedizin, Chemie oder Biologie.
• Relevante Weiterbildung und mindestens zweijährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz in Deutschland, Österreich und der Schweiz
• Erfahrungen im Bereich einer PV-Teamleitung
• Du kannst dich und andere begeistern und bist offen für Veränderungen und in der Lage, das Team in Veränderungsprozessen zu führen und zu begleiten
• Ruhe und Überblick auch bei hoher Arbeitsbelastung, Fähigkeit zur Priorisierung
• Belastbarkeit und Handlungsfähigkeit in Krisensituationen
• Hohe Leistungsbereitschaft und Teamfähigkeit
• Bereitschaft, gelegentlich zu reisen
• Sorgfältige, genaue und selbständige Arbeitsweise
• Routinierter Umgang mit PC-Programmen
• Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

Bei uns arbeitest du in einer wertschätzenden Teamkultur mit flachen Hierarchien. Schnelle Entscheidungen und viel Gestaltungsspielraum sowie Eigenverantwortung zeichnen deinen Arbeitsalltag bei ALK aus. Unsere modern ausgestatteten Büroräume bieten dir ein angenehmes Arbeitsumfeld.Durch die unmittelbare Nähe zu Bussen und S-Bahn ist unser Büro mit öffentlichen Verkehrsmitteln sehr gut zu erreichen.  

Auf die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben legen wir viel Wert. Wir bieten dir zum Beispiel flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub im Jahr und individuelle Teilzeitmodelle.

Entsprechend deiner Qualifikation und deinen Interessen fördern wir deine persönliche und fachliche Entwicklung durch Coaching, individuelle Weiterbildungen oder Förderprogramme.

Besonders attraktiv ist unser Paket aus Vergütung und Zusatzleistungen. Wir bieten dir beispielsweise:

• Betriebliche Altersvorsorge mit einem attraktiven Arbeitsgeberzuschuss
• Einen monatlichen Warengutschein von Belonio
• Erstattung deiner Internetkosten
• Einen Kinderbetreuungszuschuss
• Wahlweise Übernahme der HVV-Karte, Zuschuss zum JobRad oder kostenloses Parken
• Wöchentlicher Obst- und Gemüsekorb

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Dann freuen wir uns auf deine aussagefähigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe deiner Gehaltsvorstellung. Du kannst dich bewerben, indem du oben rechts auf "Hier bewerben" klickst.