ALK-Abelló A/S

CHARGE(E) ETUDES PROJET PASS

Présent depuis plus de 90 ans dans le domaine de l’allergie, ALK est un laboratoire danois de Recherche et Développement spécialisé dans les traitements d’immunothérapie allergénique (ou désensibilisation).
ALK met à disposition du corps médical et des patients allergiques des produits destinés au diagnostic et au traitement de la rhino-conjonctivite et de l’asthme allergiques. Leader mondial dans son domaine, ALK est une firme internationale regroupant 2 500 collaborateurs dans 20 filiales.


Dans le cadre d’une création de poste, nous recherchons sur notre site de Vandeuil un(e) Chargé(e) Etudes Projet PASS.


MISSION : Supporter la réalisation des études de transfert de technologie, et valider les procédés de fabrication des préparations mères congelées (PMC).


RESPONSABILITES ET ACTIVITES :
− Organiser et animer les sessions d’analyses de risques et de criticité des procédés concernés.
− Rédaction des documents liés au transfert de technologie de procédés de fabrication de préparations
mères congelées, en collaboration avec des services d’ALK-France (Contrôle Qualité, Production,
Assurance Qualité, Affaires Réglementaires) et avec des services d’ALK-Hørsholm (Drug Substance
Development, Product & Business Support, QA for QC and Development & Projects, QCML)
− Rédaction des documents liés aux validations de procédés de fabrication de préparations mères
congelées.
− Rédaction des non-conformités en cours d'étude et des cas de déviation.
− Définir, planifier et participer aux essais de validation de procédés de fabrication selon les besoins
exprimés.
− Vérifier les données de validation des procédés de fabrication et de vérification des conditions de
transport des produits intégrées dans les dossiers de demandes d’autorisation correspondants


FORMATION ET PREREQUIS
- Bac +2 avec une expérience dans les métiers de l’Assurance Qualité ou de la production de
médicaments
- Bac +3 / Bac +5
- Licence / Master Biologie Santé
- Master Qualité du Médicament


Qualités recherchées :
H/F vous pouvez vous exprimer en anglais sans contrainte, à la fois à l’oral et à l’écrit (communication avec
des personnes d’autres filiales à l’étranger)
Vous êtes rigoureux(se), curieux(se) avec une aisance rédactionnelle et avez un bon esprit d’équipe.


INFORMATION SUR LE POSTE
• CDD à pourvoir au plus vite jusque fin mars 2023
• 35h/semaine
• Rémunération entre 28K€ et 29K€
Si vous vous reconnaissez dans cette annonce, merci d’envoyer votre candidature en ligne ou par mail aux adresses suivantes : rachel.fleury@alk.net et renaud.pernin@alk.net .

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Région:
Région Grand-Est
Type d'emploi:
CDD - Contrat à durée déterminée
Heures de travail:
Plein temps
Jours de travail:
Jour
Lieu de travail:
VANDEUIL
Page d'accueil:
http://www.alk.net
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